Регистрационные Удостоверения на Медицинские Изделия скачать

Известно в области разработок и производства современных образцов медицинского оборудования. ООО «Диакомс» осуществляет регистрационные Удостоверения на Медицинские Изделия скачать и сервисное обслуживание собственной техники, имеет собственный транспорт для оперативной доставки.

Регистрация медицинских изделий, регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Регистрации подлежат все медицинские изделия, предполагаемые к обращению на территории Российской Федерации. С 1 января 2013 года регистрация медицинских изделий осуществляется согласно Правилам государственной регистрации, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 27.

Орган по сертификации «СЕРКОНС» предлагает консультационно-аналитическое сопровождение процесса регистрации медицинских изделий, которые включают в себя подготовку и корректировку необходимых для регистрации документов, а также организацию в проведении технических, токсикологических и клинических испытаний и подачу готового регистрационного досье в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. Взаимозаменяемыми могут быть признаны изделия, способные замещать друг друга, обладающие равнозначным функционалом, а также равнозначным качественным и техническим потенциалом. Компания «СЕРКОНС» оказывает поддержку в реализации мероприятий, связанных с внесением в гос. РФ со строгим соблюдением действующих требований национальных и межгосударственных стандартов.

Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий. Согласно налоговому кодексу РФ за регистрацию медицинских изделий предусмотрена государственная пошлина. Перечень документов, необходимых для регистрации медицинских изделий — СКАЧАТЬ В ФОРМАТЕ . Под медицинскими изделиями подразумевают устройства, профессиональный инструментарий, аппаратуру и оборудование, материалы и имплантаты, используемые в целях диагностики, лечения и профилактики различных заболеваний.

Возможность их успешного обращения на территории России обеспечивается наличием удостоверения, подтверждающего государственную регистрацию мед. Данный документ, гарантирующий безопасную эксплуатацию зарегистрированной медицинской продукции, выдается уполномоченными специализированными службами.

От 6 до 11 месяцев, в зависимости от вида и комплектации изделия. В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. Она сосредоточена на таких важных факторах, как качество, безопасность и эффективность продукции, которые доказываются и подтверждаются в процессе ее проведения. Все регистрационные мероприятия осуществляются с предъявлением строгих требований к исследуемым медицинским продуктам как отечественного, так и зарубежного производства.

Полный анализ на «Регистрационные Удостоверения на Медицинские Изделия »

  • Регистрационная документация подается вместе с протоколами испытаний и проверяется экспертом на полноту комплектации.
  • При отсутствии замечаний документация отправляется на экспертизу, по результатам которой будет принято решение в отношении регистрации медицинского изделия.
  • Затем протоколы испытаний вместе с остальной регистрационной документацией сдаются в Росздравнадзор, где эксперт проверяет полноту комплектации.
  • Ее успешное осуществление гарантирует получение разрешения на проведение клинических испытаний в аккредитованной лаборатории с обязательным предоставлением результатов в Росздравнадзор.

2, результаты которой служат основой для принятия решения о внесении сведений об исследуемом медицинском продукте в государственный реестр. 1416 представляет собой нормативную базу, которая регламентирует осуществление государственной регистрации изделий, применяющихся в медицинских целях.

Согласно его положениям, вся документация остается в силе до последнего дня, указанного в ней срока. Удостоверения на медицинские продукты и технику, не имеющие срока действия, требуют замены, которая реализуется в пределах, установленных Правительством РФ. Логотип ООО «Серконс» является зарегистрированным товарным знаком.

Дадим обратный ответ в течении 30 минут! Мы благодарим Вас за обращение! Наши специалисты свяжутся с Вами в ближайшее время.

Подробная рецензия

Режим работы нашей компании: пн. Благодарим, за ваш отзыв о нашей работе! Разработка, производство и реализация диагностических наборов, контрольных материалов для клинической биохимии.

Снабжение лечебных учреждений реактивами, расходными материалами и оборудованием. Регистрационные Удостоверения на Медицинские Изделия скачать материалы и калибраторы Агат-Мед на 28. Контрольные материалы других производителей на 28.

Диагностические наборы Агат-Мед на 28. Диагностические наборы «СЕРИЯ 300» на 28.

Наборы серии «САПФИР» на 28. Диагностические наборы Витал-Диагностикс на 28. Диагностические наборы Лахема на 28. Диагностические наборы Ольвекс-Диагностикум на 28.

Диагностические наборы Эко-Сервис на 28. Диагностические наборы других фирм на 28. Тест полоски Биосенсор АН на 28.

Тест полоски Биоскан на 28. Тест полоски Лахема на 28. Тест полоски УРИСКАН на 28. Реактивы для исследования гемостаза на 28. Диагностические наборы для исследования системы гемостаза Ренам на 28.

Реактивы для исследования гемостаза Технология-Стандарт на 28. Материалы для диагностики иммунологическими методами на 28. Диагностикумы, сыворотки и наборы на 28.

Реагенты для определения групп крови на 28. Системы забора крови и принадлежности на 28. IMPROVACUTER» и принадлежности на 28. Продукция фирмы Sarstedt, Германия на 28.